Tablety Sinupret® | Návod k použití
Želatina, monohydrát laktózy, bramborový škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sorbitol, kyselina stearová.
Shell:
butylmethakrylátová kopolymerní báze, uhličitan vápenatý (E 170), ricinový olej (ricinový olej), chlorofylinový měďnatý komplex (E 141) (chlorofylinový měďnatý komplex, glukózový sirup), dextrin, glukózový sirup, hlinitý lak indigokarmín (E 132) (indigo karmín, hydroxid hlinitý), oxid hořečnatý, kukuřičný škrob, glykolový vosk, riboflavin (E 101), šelak, sacharóza, mastek, oxid titaničitý (E 171).
popis
Kulaté, bikonvexní, potahované tablety zelené barvy s hladkým povrchem. Na lomu jsou patrné tři vrstvy: vnitřní – od světle hnědé se zelenkavým nádechem po hnědou, přípustné jsou bílé inkluze; střední – bílá vrstva; vnější – zelená.
Farmakoterapeutická skupina
Bylinný lék na onemocnění nosu.
Farmakologické vlastnosti
Kombinovaný přípravek rostlinného původu.
Farmakologické vlastnosti jsou určeny biologicky aktivními látkami, které tvoří léčivo. Sinupret ® má sekretolytické, sekretomotorické, protizánětlivé, dekongestivní, středně antibakteriální, antivirové účinky. Podporuje odtok exsudátu z vedlejších nosních dutin a horních cest dýchacích a zabraňuje vzniku komplikací.
Indikace pro použití
Akutní a chronická sinusitida, doprovázená tvorbou viskózní sekrece.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance laktózy, fruktózy, galaktózy (vzhledem k obsahu monohydrátu laktózy, glukózy a sacharózy v léku), děti do 6 let věk (kvůli nedostatku klinických údajů).
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání přípravku Sinupret během těhotenství je možné pouze podle pokynů lékaře.
Lék se nedoporučuje užívat během kojení (kvůli nedostatku zkušeností s jeho klinickým použitím).
Dávkování a podávání
Orálně, bez žvýkání, s malým množstvím vody.
Pokud vám lékař nepředepsal jiný dávkovací režim, je třeba dodržovat následující dávkovací režimy:
Děti od 6 do 12 let – 1 tableta 3x denně.
Dospělí a děti od 12 let – 2 tablety 3x denně.
Průběh léčby je 7-14 dní.
Pokud během užívání léku příznaky onemocnění přetrvávají bez zlepšení po dobu 7-14 dnů, měli byste se poradit s lékařem. Pokud se po absolvování léčby tímto lékem potíže opakují, měli byste se poradit s lékařem. Lék používejte pouze podle indikací, způsobu podání a v dávkách uvedených v návodu k lékařskému použití.
Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému
Zřídka: lokální alergické reakce (jako je kožní vyrážka, zarudnutí kůže, svědění).
Frekvence neznámá: systémové alergické reakce (jako je angioedém, dušnost, otok obličeje).
Gastrointestinální poruchy
Zřídka: gastrointestinální poruchy (jako je bolest v epigastriu, nevolnost)
Pokud se nežádoucí reakce uvedené v návodu zhorší nebo zaznamenáte jiné nežádoucí reakce, které nejsou uvedeny v návodu, informujte svého lékaře.
Nadměrná dávka
V případě předávkování se může zvýšit závažnost nežádoucích účinků závislých na dávce. Léčba je symptomatická.
Interakce s jinými léky
Kombinace s antibakteriálními léky je možná a vhodná.
Interakce s jinými léky není dosud známa.
Zvláštní instrukce
Sinupret ® Nedoporučuje se předepisovat dětem mladším 6 let (kvůli nedostatečným klinickým údajům).
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy, nedostatkem sacharázy/izomaltázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli přípravek Sinupret užívat.
Pokud během léčby lékem po dobu 7–14 dnů nedojde k žádnému terapeutickému účinku nebo se stav zhorší, měli byste se poradit s lékařem.
Pokyny pro pacienty s diabetes mellitus:
Stravitelné sacharidy obsažené v jedné tabletě jsou přibližně 0,01 „chlebových jednotek“ (BU).
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Užívání léku neovlivňuje schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy).
Forma vydání
25 potahovaných tablet je umístěno v blistru vyrobeném z hliníkové fólie a filmu z polyvinylchloridu/polyvinylidenchloridu. 2 nebo 4 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte v původním obalu při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Držitel rozhodnutí o registraci
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11–15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo
Производитель
Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51–61, 59320 Ennigerlo, Německo
Wiwelhof GmbH, Dernebrink 19, 49479 Ibbenbüren, Německo
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11–15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo
Bionorica Pharmaceuticals LLC, 396333, Rusko, Voroněžská oblast, okres Novousmanskij, venkovská osada Nikolskoye, ter. Průmyslový park Maslovský, ul. 1. Parkovaya, budova 2
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11–15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo
Bionorica Pharmaceuticals LLC, 396333, Rusko, Voroněžská oblast, okres Novousmanskij, venkovská osada Nikolskoye, ter. Průmyslový park Maslovský, ul. 1. Parkovaya, budova 2
Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů
119619, Moskva, 6. sv. Nové zahrady, 2, bldg. 1
Tel./fax: (495) 502-90-19,
E-mailová adresa: [email protected]
Odpovědi na oblíbené otázky týkající se léku Sinupret
Co Sinupret® obsahuje? Jaká je účinná látka?
Droga Sinupret® obsahuje kombinaci 5 léčivých rostlin: byliny verbeny a šťovíku, květy prvosenky a černého bezu, kořen hořce. Unikátní patentovaný koncept Phytoniring, podle kterého je Sinupret® vyráběn, zajišťuje nejvyšší kvalitu léčiva a eliminuje možnost zcela zkopírovat složení poměrně unikátní řady účinných látek.
Kapky Sinupret® obsahují alkohol. Mohou být podávány malým dětem?
Kapky Sinupret® pro perorální podání jsou schváleny pro použití u dětí od 2 let. Alkoholu ve složení se nemusíte bát, jeho množství je zanedbatelné a nepřekračuje maximální denní dávku množství alkoholu v 1 sklenici kefíru.
V lékárně jsem viděl mnoho analogů léku Sinupret®, jak se od nich Sinupret® liší?
Sinupret® je registrovaný rostlinný léčivý přípravek vyráběný v Německu podle unikátního konceptu Phytoniring, který při výrobě léčiv věnuje velkou pozornost kvalitě a jedinečnosti rostlinných surovin s přihlédnutím k mnoha faktorům, včetně složení půdy. , klima a čas sběru rostlin, stejně jako patentované vlastnosti farmaceutické výroby. Proto neexistují obdoby rostlinných přípravků. Všechny existující studie byly provedeny speciálně s lékem Sinupret® a analogy přítomné na policích lékáren budou mít velmi pravděpodobně horší kvalitu, vezmeme-li v úvahu skutečnost, že většina z nich nejsou léky, ale pouze doplňky stravy.
Informace pouze pro lékařské a farmaceutické odborníky 
Ve stání, sezení, ležení
V návodu k léku je obvykle uvedeno, jak ho užívat: před jídlem, po jídle nebo během jídla. Ale co se týče toho, v jaké poloze těla pilulku polykat, zatím žádné průvodní dokumenty nenapsaly. A úplně marně.
Potížisté
Skupina vědců publikovala v časopise Fluid Physics výsledky počítačové simulace 1 popisující, jak se kapsle nebo tableta chová, když ji člověk spolkne. Je třeba hned zdůraznit, že se jedná o matematiku, nikoli o skutečnou klinickou studii.
Autoři použili software, který vyvinuli, k simulaci několika způsobů užívání pilulky: ve svislé poloze, nakloněná doleva, nakloněná doprava a nakloněná dozadu. Výsledky ukázaly, že naklonění o 45° doprava podporuje rychlejší pohyb obsahu žaludku do dvanáctníku, což by teoreticky mělo umožnit pilulce vstřebání a rychlejší nástup účinku. Tato zjištění by mohla být důležitá pro léky, které musí účinkovat co nejrychleji, jako jsou léky proti bolesti nebo léky používané ke zvrácení infarktu.
Něco podobného bylo již dříve studováno u skutečných pacientů: v roce 2008 němečtí lékaři prostudovali vědeckou literaturu a dospěli k závěru, že poloha těla může být účinnou metodou pro zvýšení nebo zpomalení vstřebávání určitých léků v určitých klinických situacích – například v případech orální otravy nebo pokud je člověk dlouhodobě upoután na lůžko2.
Sedět nebo stát?
Existují však i další proměnné, které mohou ovlivnit doporučení léků. Například některé léky s větší pravděpodobností způsobí nežádoucí účinky, jako je pálení žáhy, když se kyselý obsah žaludku vrací do dolní části jícnu. Patří mezi ně NSAID, jako je ibuprofen nebo diklofenak, a doplňky železa. Tyto léky se nejlépe užívají vsedě nebo vestoje a nedoporučuje se si ihned po nich lehnout. To může pomoci předejít pálení žáhy. Některé léky mohou dráždit hrdlo, pokud se na něj „uchytí“. To je způsobeno chemickou agresivitou účinné látky, která se uvolňuje na nesprávném místě. Pozoruhodnými příklady jsou antibiotikum doxycyklin a léky na osteoporózu risedronát a alendronát, bisfosfonáty. Tyto léky se nejlépe užívají vsedě nebo vestoje a poté se drží ve svislé poloze asi 30 minut.
Celková koncentrace léků s vysokou vazbou na bílkoviny (např. fenytoin, imipramin) užívaných ve stoje je přibližně o 10 % vyšší než při užívání vsedě.
Horizontální pozice
Nitráty – jak ve formě sublingválních tablet, tak ve formě nitroglycerinového spreje – jsou nouzovým lékem na anginu pectoris. Jejich všeobecně známým vedlejším účinkem je pokles krevního tlaku, a to i „pod dno“, tedy s rizikem cévního kolapsu a ztráty vědomí. Proto je velmi vhodné je užívat vleže.
Přísně vzato, to platí pro všechny léky, které mohou rychle způsobit závratě: diuretika, léky na spaní, antikonvulziva, neuroleptika, trankvilizéry a silné léky proti bolesti.
Praktické závěry
Měli bychom se tedy řídit údaji z nedávné studie a po užití léku se ohnout o 45° doprava? Zatím pro to neexistuje žádný základ, protože se jedná pouze o matematické modelování, jehož výsledky nebyly testovány na skutečných lidech. Až se z toho stane klinické doporučení, bude to zahrnuto v návodu k lékařskému užívání léků, pak bude nutné pacientům tento způsob užívání kapslí nebo tablet vytrvale doporučovat.
Mezitím má smysl připomínat nuance polohy těla pouze ve výše uvedených situacích, které se více vztahují k prevenci nežádoucích účinků než ke zrychlení nebo zpomalení absorpce. Pokud však při užívání léků nedochází k nepohodlí, můžete s ohyby trochu experimentovat – koneckonců fyzická aktivita, i tak minimální, nikdy není zbytečná.
Časopis „Ruské lékárny“ č. 11, 2022
1. Lee JH a kol. Výpočetní modelování rozpouštění léčiv v lidském žaludku: Vliv držení těla a gastroparézy na biologickou dostupnost léčiv // Fyzika tekutin. 2022; 34(8):081904. 2. Queckenberg C., Fuhr U. Vliv držení těla na farmakokinetiku // European journal of clinical pharmacology. 2009; 65 (2): 109–119.
Pokud lékárník, lékárník, generální ředitel, zdravotnický specialista nebo zdravotnický pracovník, náš časopis „Ruské lékárny“ je pro vás.