Tablety Suprastin 25 mg č. 20 – skladem: 130 lékáren Kyjev Lvov

Léky: SUPRASTIN
Forma uvolňování: tablety po 25 mg, 10 tablet v blistru; 2 blistry v kartonové krabičce
Skupina: antihistaminika pro systémové použití
Podskupina: substituované ethylendiaminy
Složení: 1 tableta obsahuje 25 mg chlorpyramin hydrochloridu (CHLOROPYRAMINUMI HYDROCHLORIDUM)

• Forma uvolnění: tablety
• Výrobce: ZAT Pharmaceutical Plant EGIS, Ugorščina
• Mohu si ho koupit bez lékařského předpisu?: Ne, potřebujete předpis.
• Dávkování: 25 mg
• Léková forma: Tablety po 25 mg, 10 tablet v blistru; 2 blistry v kartonové krabičce
• Balení: Blistr
• Indikace: alergická onemocnění – sezónní alergická rýma; zánět spojivek; kopřivka; dermografismus; kontaktní dermatitida; alimentární alergie; alergické reakce vyvolané léky; alergie vyvolaná bodnutím hmyzem; svědění. – jako adjuvantní terapie při systémových anafylaktických reakcích a angioedému.
• Léčivá látka: chlorpyramin
• Klasifikace ATC: R06A C03
• Množství v balení: 20
• Mezinárodní název léku: Chlorpyramin

• Skladem
• Výrobce: Egіс
• Kód produktu: 006054

Dostupnost: Skladem
Návod Specifikace Dostupnost v lékárnách(58) Recenze Dodání a platba

POKYN

pro lékařské použití léčivého přípravku

SUPRASTIN ®

(SUPRASTIN®)

Složení:

účinná látka: chloropyramin;

1 tableta obsahuje 25 mg chlorpyramin hydrochloridu;

další komponenty: kyselina stearová, želatina, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mastek, bramborový škrob, monohydrát laktózy.

Léková forma. Tablety.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

Bílé nebo šedobílé tablety ve tvaru disku se zkosením, s vyraženým nápisem „SUPRASTIN“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně, bez zápachu nebo téměř bez zápachu.

Farmakoterapeutická skupina. Antihistaminika pro systémové použití.

Chlorpyramin. ATX kód R06A C03.

Farmakologické vlastnosti.

Chlorpyramin, chlorovaný analog tripeleniaminu (pyribenzaminu), je antihistaminikum první generace patřící do skupiny ethylendiaminu. Preklinické a klinické studie, stejně jako u tripeleniaminu, prokázaly účinnost chlorpyraminu při léčbě senné rýmy a dalších alergických onemocnění. Mechanismus účinku léku spočívá v blokování histaminu H1 receptory.

Velmi nízké dávky chlorpyraminu podané morčatům chránily zvířata před účinky histaminu, který byl 120krát vyšší než letální dávka. Lék také ovlivňuje hladké svalstvo, propustnost kapilár a centrální nervový systém.

Po perorálním podání se chlorpyramin rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu. Terapeutický účinek se dostaví během 15–30 minut po podání, maxima dosáhne během první hodiny po podání a trvá 3–6 hodin. Metabolizuje se v játrech. Vylučuje se převážně močí ve formě metabolitů. U dětí se lék může vylučovat rychleji než u dospělých pacientů.

V případě poruchy funkce ledvin se může snížit vylučování léčivé látky.

V případě selhání jater se metabolismus chloropyraminu zpomaluje, což vyžaduje úpravu dávkování léku.

Klinické vlastnosti.

Indikace.

– alergická onemocnění, jako je sezónní alergická rýma; zánět spojivek; kopřivka; dermografismus; kontaktní dermatitida; potravinová alergie; alergické reakce způsobené léky; alergie způsobená bodnutím hmyzem; svědění.

– jako adjuvantní terapie systémových anafylaktických reakcí a angioedému.

Kontraindikace.

– přecitlivělost na kteroukoli složku léku;

– akutní záchvaty bronchiálního astmatu;

– akutní infarkt myokardu;

– souběžné užívání inhibitorů monoaminooxidáza (MAO);

– retence moči, hypertrofie prostaty;

– přecitlivělost na jiné deriváty ethylendiaminu.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce .

Inhibitory MAO zvyšují a prodlužují anticholinergní účinek přípravku Suprastin. Zvláštní opatrnosti je třeba při současném předepisování léku se sedativy, barbituráty, hypnotiky, trankvilizéry, opioidními analgetiky, tricyklickými antidepresivy, atropinem a muskarinovými parasympatolytiky vzhledem k možnosti vzájemné potenciace účinků.

Alkohol zvyšuje tlumivé účinky léku na centrální nervový systém, proto je třeba se během léčby lékem vyvarovat konzumace alkoholických nápojů.

Při kombinaci s ototoxickými léky mohou být varovné příznaky ototoxicity maskovány.

Antihistaminika mohou zabránit kožní reakci při testování alergie, proto by se tyto léky měly vysadit několik dní před plánovaným testem kožní alergie.

Funkce aplikace.

Starší pacienti, vyčerpaní pacienti

Lék by měl být těmto skupinám pacientů předepisován s opatrností, protože jsou citlivější na určité nežádoucí účinky antihistaminik (závratě, ospalost, snížený krevní tlak).

Zhoršená funkce jater. V případě dysfunkce jater je nutné upravit dávkování léku: může být nutné snížit dávku, protože u onemocnění jater se metabolismus léčivé látky snižuje.

Vzhledem k anticholinergním a sedativním účinkům léku je třeba dbát zvláštní opatrnosti při jeho užívání u starších pacientů, pacientů s poruchou funkce jater nebo s kardiovaskulárními poruchami.

Pokud se lék užívá pozdě večer, mohou se zhoršit příznaky gastroezofageálního refluxu.

Alkohol zvyšuje uklidňující účinek chloropyraminu na centrální nervový systém, proto je třeba se během léčby tímto lékem vyvarovat konzumace alkoholických nápojů.

Dlouhodobé užívání antihistaminik může vzácně vést k poruchám hematopoetického systému (leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie). Pokud se během dlouhodobého užívání léku objeví nežádoucí účinky (horečka, laryngitida, ulcerace ústní sliznice, bledost, žloutenka, hematomy, krvácení), je nutné léčbu ukončit a sledovat krevní obraz.

Jedna tableta obsahuje 116 mg laktózy. Pacienti s dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento lék neměli užívat.

Použití během těhotenství nebo kojení.

Neexistují žádné předklinické studie na zvířatech.

Užívání léku během těhotenství nebo kojení je kontraindikováno.

Adekvátní a dobře kontrolované klinické studie u těhotných žen nebyly provedeny, ačkoli existují zprávy o novorozencích, jejichž matky užívaly antihistaminika během posledních 2 týdnů těhotenství, u kterých se vyvinula retrolentální fibroplazie (RLF).

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů.

Při užívání léku, zejména na začátku léčby, se může objevit ospalost a zhoršení psychomotorických funkcí (viz „Zvláštnosti použití“). » ). Vzhledem k možným nežádoucím účinkům z centrálního nervového systému je proto na začátku léčby po dobu stanovenou individuálně v každém konkrétním případě zakázáno řídit motorová vozidla nebo obsluhovat jiné mechanismy.

Způsob podání a dávka.

Tablety se užívají perorálně během jídla, bez žvýkání, zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.

Denní dávka je obvykle 75–100 mg (3–4 tablety denně).

— od 3 do 6 let: 1/2 tablety 2krát denně;

— od 6 do 14 let: 1/2 tablety 2–3krát denně.

Dávku lze zvýšit v závislosti na reakci pacienta a vývoji nežádoucích účinků, ale denní dávka u dětí by neměla překročit 2 mg/kg tělesné hmotnosti.

Maximální denní dávka jsou 4 tablety (100 mg).

Léčba se považuje za ukončenou po vymizení příznaků onemocnění. Pokud se objeví příznaky nežádoucích účinků uvedené v příslušné části, je třeba léčbu ukončit.

Lék by měl být používán u dětí starších 3 let.

Předávkování.

Úmyslné nebo náhodné předávkování antihistaminiky může být smrtelné, zejména u dětí. Předávkování Suprastinem způsobuje příznaky podobné intoxikaci atropinem: halucinace, úzkost, ataxii, zhoršenou koordinaci, atetózu a záchvaty. U dětí převládá stav excitace. Může se také objevit sucho v ústech, rozšířené zornice, návaly horka, sinusová tachykardie, retence moči, horečka a zvýšená teplota. U dospělých se horečka a návaly horka ne vždy objevují; období excitace je doprovázeno záchvaty a postiktální depresí. Kromě toho se může objevit kóma a kardiopulmonální kolaps, které mohou vést k úmrtí během 2–18 hodin.

Vzhledem k anticholinergnímu účinku léku se může zpomalit žaludeční stolice, proto je do 12 hodin po předávkování nutná výplach žaludku a použití aktivního uhlí.

Doporučuje se monitorování kardiopulmonálních funkcí. Léčba je symptomatická. Není známo žádné specifické antidotum.

Nežádoucí reakce.

Z centrálního nervového systému: sedativní účinek, zvýšená únava, závratě, ataxie, nervozita, třes, křeče, bolesti hlavy, euforie, encefalopatie, rozmazané vidění, ospalost, zhoršení psychomotorických funkcí.

Z kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, tachykardie, arytmie.

Z trávicího traktu: bolest a nepříjemné pocity v epigastrické oblasti žaludku, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, nechutenství, zvýšená chuť k jídlu, zhoršené příznaky gastroezofageálního refluxu.

Ze strany krve: leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie, jiné patologické změny v krvi.

Ze strany orgánů zraku: zvýšený nitrooční tlak, glaukom.

Z ledvin a močového systému: dysurie, retence moči.

Z kůže a podkožní tkáň: fotosenzitivita, alergické reakce.

Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: myopatie.

Ze strany imunitní systém: alergické reakce, včetně kožní hyperémie, vyrážky, svědění, kopřivky, angioedému.

Skladovatelnost. 5 let.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 °C mimo dosah dětí.

Balení.

10 tablet v blistru; 2 blistry v kartonové krabičce.

Kategorie dovolená.

Výrobce.

Farmaceutický závod a.s. EGIS/EGIS Pharmaceuticals PLC.

Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání.

1165, Budapešť, Bokenyfoldi ut. 118-120, Maďarsko.

Alergická onemocnění vč. kopřivka, sérová nemoc, angioedém, senná rýma, alergické rinopatie, alergická konjunktivitida.

Kožní onemocnění vč. kontaktní dermatitida, akutní a chronický ekzém, lékové vyrážky, svědivé dermatózy.

Svědění z bodnutí hmyzem.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je chlorpyramin hydrochlorid rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. C_max v krevní plazmě je dosaženo během prvních 1-2 hodin, hladina terapeutické koncentrace se udržuje po dobu 3-6 hodin.

Bez ohledu na způsob podání je dobře distribuován v těle, včetně centrálního nervového systému.

Vazba chlorpyraminu na plazmatické proteiny je 7.9 %. Vrchol vazby byl pozorován při pH 7.4.

Metabolizováno v játrech.

Je podáván především ledvinami ve formě metabolitů. Eliminace probíhá u dětí rychleji než u dospělých.

Farmakologický účinek

Blokátor histaminu H₁-receptory, derivát ethylendiaminu. Má antialergické a antipruritické účinky. Způsobuje sedativní účinek. Má periferní anticholinergní aktivitu a středně antispasmodické vlastnosti.

Lékové interakce

Při současném užívání chloropyramin potencuje účinky anestetik, hypnotik, trankvilizérů, analgetik, inhibitorů MAO, tricyklických antidepresiv, atropinu a sympatolytik (tato kombinace vyžaduje opatrnost).

Při současném použití chlorpyraminu a kofeinu nebo fenaminu je pozorováno snížení nebo odstranění inhibičního účinku chlorpyraminu na centrální nervový systém.

Dávkovací režim

Při perorálním podání u dospělých – 25 mg 3-4krát denně, u dětí v závislosti na věku – 6.25-12.5 mg 2-3krát denně. Maximální dávka pro dospělé je 150 mg/den.

Při intramuskulární nebo intravenózní aplikaci dospělým je jednotlivá dávka 20-40 mg.

Kontraindikace pro použití

Glaukom (pro parenterální aplikaci), benigní hyperplazie prostaty, retence moči (pro parenterální aplikaci), současné užívání inhibitorů MAO (pro parenterální aplikaci), žaludeční vřed v akutní fázi (pro parenterální aplikaci), akutní záchvat bronchiálního astmatu, těhotenství, období laktace, rané dětství do 1 měsíce, přecitlivělost na chlorpyramin nebo jiné deriváty ethylendiamin.

Použití u dětí

Kontraindikováno v raném dětství do 1 měsíce.

Používejte opatrně u dětí kvůli zvýšené citlivosti této kategorie pacientů na antihistaminika.

Použití u starších pacientů

Používejte opatrně u starších pacientů.

Aplikace pro porušení funkce jater

Používejte opatrně v případě selhání jater.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno v těhotenství a kojení.

Omezení pro poruchu funkce ledvin

Zvláštní instrukce

Používejte opatrně u starších pacientů s nedostatečnou funkcí jater a/nebo srdečním onemocněním.

Používejte opatrně u dětí kvůli zvýšené citlivosti této kategorie pacientů na antihistaminika.

Používejte perorálně s extrémní opatrností u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem, retencí moči a hypertrofií prostaty.

Při užívání v noci může chloropyramin zvýšit příznaky refluxní ezofagitidy.

Během léčby je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během počátečního, individuálně stanoveného období užívání chlorpyraminu není povoleno řídit vozidla a zapojovat se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce. V procesu další léčby je míra omezení stanovena v závislosti na snášenlivosti léčby.

Nežádoucí účinek

Ze strany centrálního nervového systému: letargie, ospalost, slabost, mírný třes a závratě jsou možné. U dětí je možný určitý stimulační účinek na centrální nervový systém, který se projevuje úzkostí, zvýšenou podrážděností a nespavostí.

Z trávicího systému: Může se objevit sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa.

Z kardiovaskulárního systému: zřídka – snížený krevní tlak (častější u starších pacientů), tachykardie, arytmie.

Alergické reakce: je možná kožní vyrážka a svědění.

Ostatní: zřídka – potíže s močením.

Nozologie

• L23 – Alergická kontaktní dermatitida
• L24 – Jednoduchá dráždivá kontaktní dermatitida
• L20.8 – Jiná atopická dermatitida
• J30.3 – Jiná alergická rýma
• L50 – Kopřivka
• L29 – Svědění
• L28.0 – Lichen simplex chronica
• L30.0 – Ekzém ve tvaru mince
• J30.1 – Alergická rýma způsobená pylem
• H10.1 – Akutní atopická konjunktivitida
• T80.6 – Jiné sérové ​​reakce
• T88.7 – Nespecifikovaný nežádoucí účinek léku
• T78.3 – Angioedém
• T14.0 – Povrchové poranění blíže nespecifikované oblasti těla

Struktura

Tablety jsou bílé nebo šedobílé, ve tvaru disku se zkosením, s rytinou „SUPRASTIN“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně, bez zápachu nebo téměř bez zápachu.

Tabulka 1.
chlorpyramin hydrochlorid 25 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy – 116 mg, bramborový škrob – 40 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu – 6 mg, mastek – 6 mg, želatina – 4 mg, kyselina stearová – 3 mg.

10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (4) – kartonové obaly.
20 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
20 ks – hnědé skleněné lahve (1) s PE uzávěrem – kartonové obaly.