Jaké mohou být následky po očkování proti klíšťové encefalitidě?
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.03.24
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: J07BA01 (Inaktivovaný celý virus klíšťové encefalitidy)
Účinná látka: vakcína proti klíšťové encefalitidě (inaktivovaná)
Ph.Eur. Evropský lékopis
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Suspenze pro intramuskulární podání 0.5 ml: amp. 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Klesch-E-Vac
Suspenze pro intramuskulární podání je homogenní, bílá, bez cizích inkluzí.
| 0.5 ml | |
| antigen viru klíšťové encefalitidy (inaktivovaný titr ne menší než 1:128) | 1 dávka |
Pomocné látky: lidský albumin (infuzní roztok* 10 % nebo 20 %) 0.25 mg, sacharóza 30 mg, hydroxid hlinitý 0.4 mg; soli pufrového systému: chlorid sodný 3.8 mg, trometamol 0.06 mg.
*Roztoky pro infuze albuminu obsahují (kromě albuminu) kaprylát sodný a chlorid sodný.
0.5 ml (1 dávka pro osoby ve věku 16 let a starší) – ampule (10) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Vakcína pro prevenci klíšťové encefalitidy
Farmakoterapeutická skupina: MIBP vakcína
Farmakologický účinek
Jde o virus encefalitidy inaktivovaný formalínem. Vakcína vytváří imunitu proti viru klíšťové encefalitidy.
Indikace účinných látek léku Klesch-E-Vac
Rutinní preventivní imunizace v oblastech s vysokým rizikem infekce a selektivní očkování osob navštěvujících oblasti klíšťové encefalitidy. Nouzová pomoc při podezření na kousnutí klíštětem v oblastech, kde je endemická klíšťová encefalitida.
| Kód ICD-10 | čtení |
| Z24.1 | Potřeba imunizace proti virové encefalitidě přenášené členovci |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Dávkovací režim je individuální v závislosti na indikacích k použití a věku příjemce.
Nežádoucí účinek
Velmi vzácné: zvýšená tělesná teplota, bolest hlavy v prvních 2 dnech.
Místní reakce: krátkodobý pocit pálení v místě vpichu, zřídka – zarudnutí, bolest, rozvoj infiltrace.
Kontraindikace pro použití
horečnaté stavy (infekčního i neinfekčního původu), dědičné, progresivní onemocnění nervového systému, epilepsie s častými záchvaty, potravinové alergie (zejména na vejce), průduškové astma, kolagenóza, chronická onemocnění jater a ledvin, chronické srdeční selhání, cévní mozková příhoda , diabetes mellitus , tyreotoxikóza, zhoubné novotvary, krevní onemocnění, těhotenství.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno použití během těhotenství.
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno u chronických onemocnění jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno u chronického onemocnění ledvin.
Použití u dětí
Použití u dětí do 1 roku se doporučuje pouze v případě reálného rizika infekce.
Zvláštní instrukce
Po prodělaných horečnatých stavech je očkování přípustné nejdříve 1 měsíc po uzdravení a u osob, které prodělaly virovou hepatitidu a meningokokovou infekci, nejdříve 6 měsíců po uzdravení. Očkování je přijatelné 2 týdny po narození.
Vyhněte se intravaskulárnímu podání.
Lékové interakce
Lze použít současně s živými a inaktivovanými vakcínami. Interval mezi aplikací imunoglobulinu proti klíšťové encefalitidě a vakcínou by měl být alespoň 4 týdny.
Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe
Adresa výrobce
| Podnik na výrobu bakteriálních a virových přípravků Ústavu dětské obrny a virové encefalitidy pojmenovaný po. M.P.Chumakova RAMS Federal State Unitary Enterprise | Rusko | Moskva, osada Moskovsky, vesnice Institutu dětské obrny, vld. 8 |
Uložte si to pro sebe
Reklamní. Společnost Zvezda Media LLC
Reklamní. JSC „Vidal Rus“
Analogy drogy
Vakcína přenášená klíšťaty (FNTsIRIP pojmenovaný po M.P. Chumakov RAS, Rusko)
Klesch-E-Vac (FNTsIRIP pojmenovaný po M.P. Chumakov RAS, Rusko)
EnceVir ® (NPO MICROGEN, Rusko)
Informace o lécích na předpis zveřejněné na stránce jsou určeny pouze pro specialisty. Informace obsažené na stránce by neměly sloužit pacientům k samostatnému rozhodování o použití předložených léčivých přípravků a nemohou sloužit jako náhrada za osobní konzultaci s lékařem.
Osvědčení o registraci hromadných sdělovacích prostředků El č. FS77-79153 bylo vydáno Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými sdělovacími prostředky (Roskomnadzor) dne 15. září 2020.
Copyright © Vidal Adresář „Léky v Rusku“
Kontakty Redakční Mapa stránek Licence Inzerce
Naše webové stránky používají soubory cookie, abychom vám poskytli lepší uživatelský zážitek a zlepšili fungování webových stránek a také v rámci marketingových aktivit.
Pokračováním souhlasíte s používáním cookies. OK
Pomocné látky: lidský albumin, sacharóza, želatina, chlorid sodný, tris(hydroxymethyl)aminomethan.
Jedna ampule rozpouštědla obsahuje:
účinná látka – gel hydroxidu hlinitého 0.27 až 0.53 mg/dávka
pomocná látka – voda na injekci
popis
Porézní hmota je bílá, hygroskopická.
Vakcína rekonstituovaná v rozpouštědle je homogenní, neprůhledná
bílá suspenze, která se po usazení rozdělí na bezbarvou průhlednou kapalinu a volnou bílou sraženinu. Při protřepávání by neměly být žádné vločky, slepence nebo cizí částice.
Farmakoterapeutická skupina
Vakcíny proti encefalitidě, virus klíšťové encefalitidy – inaktivovaný celý virus
ATX kód J07BA01
Farmakologické vlastnosti
Vakcína je lyofilizovaná purifikovaná koncentrovaná suspenze viru klíšťové encefalitidy (TBE) kmene „Sofin“, získaná reprodukcí v primární kultuře kuřecích embryonálních buněk a inaktivovaná formaldehydem.
Droga neobsahuje formaldehyd, antibiotika ani konzervační látky.
Vakcína stimuluje tvorbu buněčné a humorální imunity proti viru klíšťové encefalitidy. Po dvou injekcích léku (očkovací kúra) jsou protilátky neutralizující viry zjištěny minimálně u 90 % očkovaných.
Indikace pro použití
— specifická prevence klíšťové encefalitidy u dětí starších 3 let a dospělých
— imunizace dárců za účelem získání specifického imunoglobulinu
Kontingenty podléhající specifické prevenci:
1. Populace žijící v oblastech enzootických pro klíšťovou encefalitidu.
- Osoby, které přicestovaly na tato území provádějící tyto práce: zemědělské, odvodňovací, stavební, těžební a přesuny zeminy, zásobování, rybářství, geologické, průzkumné, expediční, deratizační a deratizační; na těžbu, mýcení a terénní úpravy lesů, zdravotních a rekreačních oblastí pro obyvatelstvo.
- Osoby navštěvující oblasti endemické klíšťovou encefalitidou za účelem rekreace, turistiky, práce na chatách a zahrádkách.
- Osoby pracující s živými kulturami klíšťové encefalitidy.
Dávkování a podávání
– Preventivní očkování
Očkovací schéma se skládá ze 2 intramuskulárních injekcí 1 dávky (0,5 ml) v intervalu 1-7 měsíců.
Očkování lze provádět po celý rok (doba očkování nezávisí na ročním období), včetně epidemiologické sezóny. Návštěva místa TBE v období epidemie není povolena dříve než 2 týdny po druhé injekci.
Nejoptimálnější interval mezi 1 a 2 injekcemi je 5-7 měsíců. (podzim – jaro). Revakcinace se provádí jednou v dávce 0,5 ml 1 rok po ukončení očkovacího cyklu. Následné dálkové revakcinace se provádějí jednou za 3 roky.
očkování se provádí za přísného dodržování pravidel asepse a antiseptik. Vakcína se rozpustí v dodaném rozpouštědle rychlostí 0,5 ml na dávku. Ampulka s rozpouštědlem se silně protřepe, hrdla ampulí se ošetří alkoholem, otevře se, rozpouštědlo se natáhne do stříkačky a přidá se do ampule se suchou vakcínou. Obsah ampule s vakcínou se intenzivně míchá po dobu 3 minut, dokud se vakcína zcela nerozpustí, několikrát ji natáhněte do injekční stříkačky, aniž by došlo k napěnění.
Vakcína je 3 minuty po rozpuštění homogenní suspenze. Před injekcí se obsah ampule promíchá, vakcinace se provede ihned po natažení do stříkačky.
Vakcínu rozpuštěnou v ampuli nelze skladovat.
Lék není vhodný do ampulí s poškozenou celistvostí, značením, při zjištění cizích inkluzí, při změně fyzikálních vlastností (silná deformace tablety – porézní bílá hmota se stává průsvitnou a nabobtná, změna barvy, přítomnost velkých nerozbitných konglomerátů v rozpouštědle po protřepání), pokud uplynula doba použitelnosti, pokud jsou porušeny teplotní podmínky skladování nebo přepravy.
Lék se podává intramuskulárně do deltového svalu ramene.
Prováděná očkování se zapisují do zavedených registračních formulářů s uvedením názvu léku, data očkování, dávky, čísla šarže, reakce na očkování.
– Imunizace dárců
Vakcinační schéma jsou dvě intramuskulární injekce po 0,5 ml v intervalu 5-7 měsíců. nebo tři injekce v dávkách 0,5 ml pro první a 1,0 ml pro druhou a třetí s intervalem 3-5 týdnů mezi injekcemi. První schéma poskytuje nejlepší imunizační účinek. Revakcinace – jednorázová dávka 0,5 ml 6-12 měsíců po poslední injekci vakcíny. První odběr krve od dárců by měl být proveden 14-30 dní po vakcinaci.
Nežádoucí účinky
Po podání vakcíny se v některých případech mohou vyvinout místní a celkové reakce.
Při hodnocení nežádoucích účinků léku byly jako základ použity následující údaje o četnosti: velmi často >10 %, často od 1 do 10 %, příležitostně od 0,1 do 1 %, zřídka od 0,01 do 0,1 %, velmi zřídka
– zarudnutí, otok, bolest v místě vpichu
– mírné zvětšení regionálních lymfatických uzlin.
Trvání lokálních reakcí nepřesahuje 3 dny.
— zvýšení teploty o více než 37,5 °C
V ojedinělých případech může být očkování provázeno rozvojem okamžitých alergických reakcí (anafylaktický šok, angioedém, generalizovaná vyrážka atd.), a proto by očkovaní měli být 30 minut po očkování pod lékařským dohledem. Místa očkování musí být opatřena protišokovou terapií.
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky vakcíny
– akutní infekční a neinfekční onemocnění, chronická onemocnění v akutním stadiu (remise)
– těžké alergické reakce v anamnéze, bronchiální astma, autoimunitní onemocnění
– závažná reakce (horečka nad 40 °C; otok, hyperémie větší než 0 cm v průměru v místě aplikace vakcíny) nebo komplikace po předchozí aplikaci vakcíny
Při vakcinaci dárců je třeba vzít v úvahu i kontraindikace související s výběrem dárce.
Lékové interakce
Podle epidemických indikací je povolena současná aplikace vakcíny (ve stejný den) proti klíšťové encefalitidě a aplikace jiných inaktivovaných vakcín (kromě vztekliny) samostatnými injekčními stříkačkami do různých částí těla. V ostatních případech se očkování proti klíšťové encefalitidě provádí nejdříve 1 měsíc po očkování proti jinému infekčnímu onemocnění.
Zvláštní instrukce
Očkování dětí a dospělých s chronickými onemocněními v akutním stadiu se provádí nejdříve 1 měsíc po uzdravení (remisi).
V každém případě onemocnění, které není uvedeno v tomto seznamu kontraindikací, se očkování provádí se svolením lékaře na základě zdravotního stavu očkované osoby a rizika onemocnění klíšťovou encefalitidou. Za účelem zjištění kontraindikací provádí lékař (záchranář) v den očkování povinnou termometrií průzkum a vyšetření očkované osoby.
Klinické studie bezpečnosti vakcíny proti klíšťové encefalitidě pro kojící ženy nebyly provedeny. Očkování žen během laktace může být provedeno se souhlasem lékaře na základě zdravotního stavu ženy a rizika možné infekce virem TBE.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Závažné celkové reakce na vakcínu (výrazné zvýšení teploty, silná bolest hlavy) jsou kontraindikací pro řízení vozidel a strojů.
Nadměrná dávka
Uvolněte formulář a obal
1 dávka vakcíny v 1 ml ampulích nebo 2 dávky vakcíny v 3 ml ampulích.
Rozpouštědlo – 0.65 ml v ampulích po 1 ml pro 1dávkovou vakcínu nebo 1.2 ml v ampulích po 3 ml pro 2dávkovou vakcínu.
Dostupné v sadách.
Kit č. 1 se skládá z 1 ampule obsahující 1 dávku (0,5 ml) vakcíny a 1 ampule obsahující 0,65 ml rozpouštědla. Balení obsahuje 5 sad, návod k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce, ampulkový nůž – v případě potřeby.
Kit č. 2 se skládá z 1 ampule obsahující 2 dávky (1,0 ml) vakcíny a 1 ampule obsahující 1,2 ml rozpouštědla. Balení obsahuje 5 sad, návod k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce, ampulkový nůž – v případě potřeby.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotách od 20 C do 80 C.
Zmrazování není povoleno!
Přeprava je povolena při teplotách od 90C do 250C po dobu 2 dnů. Na velké vzdálenosti – pouze vzduchem.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
Na předpis (pro specializované instituce)
Производитель
Federal State Unitary Enterprise „Podnik na výrobu bakteriálních a virových přípravků Institutu poliomyelitidy a virové encefalitidy pojmenovaný po. M.P. Chumakov RAMS“, Rusko
Držitel osvědčení o registraci
Federal State Unitary Enterprise „Podnik na výrobu bakteriálních a virových přípravků Institutu poliomyelitidy a virové encefalitidy pojmenovaný po. M.P. Chumakov RAMS“, Rusko
Adresa organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů na kvalitu léku: Federal State Unitary Enterprise „Podnik na výrobu bakteriálních a virových přípravků Institutu poliomyelitidy a virové encefalitidy pojmenovaný po. M.P. Chumakov RAMS“
RF, Moskva, osada Moskovskij, osada Institutu dětské obrny.
tel. (498) 540-90-02, fax (498) 540-93-21.
Přiložené soubory
| 939400161477976934_cs.doc | 67.5 kb |
| 023549881477978111_kz.doc | 72.5 kb |